Ένα καθοριστικό βήμα για τη διευκόλυνση εκατομμυρίων ανθρώπων που παλεύουν με το αυξημένο σωματικό βάρος έγινε στην Ευρώπη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για το πρώτο χάπι κατά της παχυσαρκίας της εταιρείας Novo Nordisk, δίνοντάς του το εμπορικό προβάδισμα έναντι του αναμενόμενου ανταγωνιστικού σκευάσματος της Eli Lilly.
Η τελική έγκριση για την κυκλοφορία του φαρμάκου αναμένεται να δοθεί τις επόμενες εβδομάδες από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία παραδοσιακά υιοθετεί τις αποφάσεις του ΕΜΑ. Το νέο σκεύασμα περιέχει 25 mg σεμαγλουτίδης, της ίδιας δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια στις ενέσιμες θεραπείες, και προσφέρει εξίσου αποτελεσματική απώλεια βάρους χωρίς την ανάγκη ενέσεων που απαιτούν συντήρηση σε ψυγείο.
Ποιοι είναι οι δικαιούχοι και πώς δρα η σεμαγλουτίδη
Σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΜΑ, το χάπι δεν προορίζεται για γενική χρήση, αλλά απευθύνεται σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών. Όπως αναφέρει χαρακτηριστικά ο οργανισμός:
«Το νέο χάπι προορίζεται μόνο για ενήλικες με παχυσαρκία και όσους είναι υπέρβαροι και πάσχουν από τουλάχιστον μία πάθηση που συνδέεται με το αυξημένο βάρος, όπως ο διαβήτης, η υπέρταση, η υψηλή χοληστερόλη, η καρδιοπάθεια ή η αποφρακτική υπνική άπνοια»
«Η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με δίαιτα και φυσική άσκηση»
Η σεμαγλουτίδη ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών GLP-1 (γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο 1). Πρόκειται για ουσίες που μιμούνται μια φυσική ορμόνη του εντέρου, η οποία εκκρίνεται μετά το φαγητό, βοηθώντας στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα. Παράλληλα, επιδρά στο κέντρο επιβράβευσης του εγκεφάλου, μειώνοντας το αίσθημα της πείνας και την επιθυμία για τροφή. Αξίζει να σημειωθεί ότι κυκλοφορεί ήδη χάπι σεμαγλουτίδης σε Ευρώπη και ΗΠΑ, αλλά σε πολύ χαμηλότερη δόση και αποκλειστικά για τον διαβήτη τύπου 2.
Τα εντυπωσιακά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
Η έγκριση βασίστηκε σε εκτεταμένη κλινική μελέτη Φάσης 3, στην οποία συμμετείχαν 307 εθελοντές με αυξημένο βάρος ή παχυσαρκία. Τα ευρήματα έδειξαν ότι όσοι έλαβαν τη δραστική ουσία έχασαν κατά μέσο όρο το 13,6% του βάρους τους σε διάστημα 15 μηνών, τη στιγμή που η ομάδα του ψευδοφαρμάκου (placebo) έχασε μόλις το 2,2%.
Η ευκολία της καθημερινής λήψης από το στόμα αναμένεται να προσελκύσει δεκάδες εκατομμύρια νέους χρήστες παγκοσμίως. Σύμφωνα με εκτιμήσεις αναλυτών, η παγκόσμια αγορά των φαρμάκων GLP-1 κατά της παχυσαρκίας αναμένεται να αγγίξει το αστρονομικό ποσό των 150 δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως μέχρι το τέλος της επόμενης δεκαετίας.
Σε ό,τι αφορά τον τρόπο λήψης και τους περιορισμούς, το χάπι της Novo Nordisk έχει συγκεκριμένο πρωτόκολλο, καθώς «λαμβάνεται κάθε πρωί με άδειο στομάχι, μισή ώρα πριν το φαγητό ή τη λήψη άλλου φαρμάκου από το στόμα», σε αντίθεση με το αντίστοιχο χάπι της Eli Lilly (το οποίο έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ από τον Απρίλιο) που δεν επιβάλλει ανάλογους περιορισμούς.
Πηγή: dimokratia.gr
